| 器械名称 | 口腔给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221773号 |
| 备案人名称 | 深圳市亿贝康医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园5号1栋403 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园5号1栋403 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用硅胶、聚丙烯材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g；真菌菌落总数≤100cfu/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出。 |
| 预期用途 | 用于对患者口腔局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-26 |
| 变更情况 | 2023年12月26日：变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市亿贝康医疗设备有限公司备案的口腔给药器（备案号：粤深械备20221773号）
，由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用硅胶、聚丙烯材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g；真菌菌落总数≤100cfu/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出。 用于对患者口腔局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。
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