| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20231162号 |
| 备案人名称 | 深圳联合医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第 6 栋 2 楼202室 |
| 生产地址 | 广东省深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室 |
| 产品有效期 | 10~30℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | A型：由裂解液1（异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、三（羟甲基）氨基甲烷）、裂解液2（曲拉通X-100）、液化剂（DTT）、裂解管（锆珠、PP 塑料）、磁珠悬浮液（磁性颗粒）、清洗液1（异硫氰酸胍、柠檬酸钠）、清洗液2（三（羟甲基）氨基甲烷）、蛋白酶K（蛋白酶K）、洗脱液（无核酸酶超纯水）组成。 B型：由预封装试剂板（裂解液1、裂解液2、清洗液1、清洗液2、磁珠悬浮液、洗脱液）、磁棒套（聚丙烯）、液化剂（DTT）、裂解管（锆珠、PP 塑料）、蛋白酶K（蛋白酶K）组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-01 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20231162号:核酸提取或纯化试剂
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