| 器械名称 | 试戴体 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230077号 |
| 备案人名称 | 北京华益圣亚医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号33幢6层B单元7016室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号33号楼B座7层710室 |
| 型号规格 | J-N-38915-S、J-D-STC55BG-S、J-S-23-4747-S、J-A-MTR100TH、J-S-23-2749-S、J-N-38915、J-S-23-2749、J-D-STC55SG-S、J-D-STC55SG、J-A-MTR100TH-S、J-D-STC45BG、J-S-23-4747、J-S-23-4751-S、J-D-STC45SG-S、J-D-STC45BG-S、J-S-23-4751、J-D-STC45SG、J-D-STC55BG、J-N-29046、J-Y-RS4900、J-C-MU-50TS、J-C-MU-50TL |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 试戴体由钛或钛合金制成的牙科材料，用于口腔种植中试戴配合相关配件。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不是采用增材制造工艺加工制成。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-13 |
| 变更情况 | 2023年07月13日，型号/规格由“J-S-23-4747、J-A-MTR100TH、J-A-MTR100TH-S、J-S-23-4747-S、J-D-STC45BG-S、J-D-STC45BG、J-N-38915、J-N-38915-S、J-S-23-4751、J-S-23-4751-S、J-S-23-2749、J-S-23-2749-S、J-D-STC45SG、J-D-STC45SG-S、J-D-STC55SG、J-D-STC55SG-S、J-D-STC55BG、J-D-STC55BG-S”变更为“J-N-38915-S、J-D-STC55BG-S、J-S-23-4747-S、J-A-MTR100TH、J-S-23-2749-S、J-N-38915、J-S-23-2749、J-D-STC55SG-S、J-D-STC55SG、J-A-MTR100TH-S、J-D-STC45BG、J-S-23-4747、J-S-23-4751-S、J-D-STC45SG-S、J-D-STC45BG-S、J-S-23-4751、J-D-STC45SG、J-D-STC55BG、J-N-29046、J-Y-RS4900、J-C-MU-50TS、J-C-MU-50TL”； 2023年07月13日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20230077号:试戴体
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