| 器械名称 | 上皮细胞FH染色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 渝巴械备20230078号 |
| 备案人名称 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市巴南区木洞镇天桂路6号 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区木洞镇天桂路6号1、3、4、5层 |
| 产品有效期 | 效期稳定性：试剂在常温、干燥环境下避光储存，有效期为18个月。 开封稳定性：本品开封后应立即使用。 |
| 产品描述 | 产品由游离亚铁原卟啉（FH）显色液（A瓶）、样本保存液（B瓶）、样本保存液（C瓶）、移液管、粪便采样棒、采样纸和比色卡组成。其中A瓶含有过氧化脲、过氧化氢、3，3’，5，5’-四甲基联苯胺二盐酸（TMB-2HCL）、6-甲氧基喹啉、乙二胺四乙酸（EDTA）、乙醇、氢氧化钠等；B瓶、C瓶含有枸橼酸、枸橼酸钠等。 |
| 预期用途 | 用于结直肠上皮细胞内游离亚铁原卟啉（FH）类物质的染色，为临床提供辅助信息。 |
| 备案单位 | 重庆市巴南区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-14 |
| 备案类型 | 国产 |
渝巴械备20230078号:上皮细胞FH染色试剂
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