| 器械名称 | 阴道给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20230059号 |
| 备案人名称 | 北京阳光宜康科技发展有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街22号3幢二层3205室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街22号3幢二层3205室B区、D区、E区、F区 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 可调式由弹性支撑导药装置、医用吸水材料、助推套、助推杆四部分组成。 固定式由直立式导药装置、医用吸水材料、助推套、助推杆四部分组成。两种型号都由高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于妇科阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-27 |
| 变更情况 | 2023年07月27日，型号/规格由“80㎜×ф20㎜/固定式、80㎜×ф20㎜/可调式、130㎜×ф25㎜/固定式、130㎜×ф25㎜/可调式”变更为“80㎜×ф20㎜/可调式（Ⅰ）、130㎜×ф25㎜/可调式（Ⅰ）、80㎜×ф20㎜/固定式（Ⅰ）、130㎜×ф25㎜/固定式（Ⅰ）、80㎜×ф12㎜/可调式（Ⅱ）、130㎜×ф12㎜/可调式（Ⅱ）、130㎜×ф20㎜/可调式（Ⅱ）、80㎜×ф12㎜/固定式（Ⅱ）、130㎜×ф12㎜/固定式（Ⅱ）、130㎜×ф20㎜/固定式（Ⅱ）”； 2023年07月27日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 国产 |
京大械备20230059号:阴道给药器
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