| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 渝经开械备20230058号 |
| 备案人名称 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市南岸区长生组团J分区102号C栋1层 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区长生组团J分区102号C栋1层 |
| 型号规格 | ZQBDI100、ZQBDI120、ZQBDI150、ZQBDI180、ZQBDI200、ZQBDI300；？ZQBDⅡ100、ZQBDⅡ120、ZQBDⅡ150、ZQBDⅡ180、ZQBDⅡ200、ZQBDⅡ300。 |
| 产品描述 | 由降温物质(冰晶或碳酰胺)和PE塑料袋组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 重庆经济技术开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-08 |
| 变更情况 | 产品描述由“由降温物质（需明确具体物质、且所含物质不能为附录中的物质）和.....形式的外套及固定器具组成。非无菌产品。”变更为“由降温物质（冰晶或碳酰胺）和PE塑料袋组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。” |
| 备案类型 | 国产 |
渝经开械备20230058号:医用冰袋
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