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器械名称 CA 125抗体试剂(免疫组织化学)
备案号 苏宁械备20230518号
备案人名称 卡秋(江苏)生物科技有限公司
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备案人注册地址 南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A8栋第9-10层
生产地址 南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A8栋第9-10层
产品有效期 试剂需在2-8℃(不可低于0℃)避光保存,有效期12个月。
产品描述 产品由单克隆CA 125抗体、抗体稀释液(Tris-HCl、Proclin300(异噻唑啉酮)、蛋白稳定剂)组成。
预期用途 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
备案单位 南京市市场监督管理局
备案日期 2023-11-28
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

苏宁械备20230518号:CA 125抗体试剂(免疫组织化学)

扩展信息
卡秋(江苏)生物科技有限公司备案的CA 125抗体试剂(免疫组织化学)(备案号:苏宁械备20230518号) ,产品由单克隆CA 125抗体、抗体稀释液(Tris-HCl、Proclin300(异噻唑啉酮)、蛋白稳定剂)组成。 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
卡秋(江苏)生物科技有限公司
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在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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