器械名称	免疫显色试剂
备案号	津械备20230490号
备案人名称	天津华燕启航生物医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	天津市武清区汽车产业园天瑞路11号
生产地址	天津市武清区汽车产业园天瑞路11号B幢一层101室
型号规格	Ⅱ型：50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒
产品有效期	常温、避光储存，自生产之日起可稳定24个月
产品描述	A液：氯化钾，甘油，β-D-葡聚糖结合蛋白，荧光素，水 B液：复染剂，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，IgG，纯水
预期用途	在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记
备案单位	天津市药品监督管理局
备案日期	2023-10-30
变更情况	2023-10-6 A液：氯化钾，甘油，β-D-葡聚糖结合蛋白，荧光素，水 B液：复染剂，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，IgG，纯水 \r\n,2023-10-6 Ⅱ型：50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒\r\n,2023-10-6 [{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222033","sccsx":"天津市武清区汽车产业园天瑞路11号B幢一层101室","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }]\r\n
备案类型	国产