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器械名称 CK(pan)p63检测试剂(免疫组织化学法)
备案号 吉长械备20230155号
备案人名称 吉林重明生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层
生产地址 吉林省长春市长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层
型号规格 1.25mL/支、2.5 mL/支、5 mL/支、10 mL/支
产品有效期 2~8℃保存,有效期为18个月。
产品描述 由p63 兔单克隆抗体和CK(pan) 鼠单克隆抗体组成。
预期用途 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息。
备案单位 长春市市场监督管理局
备案日期 2023-12-05
变更情况 2025年06月20日 主要组成成分由“由p63 抗体试剂和CK(pan) 抗体试剂组成。”变更为“由p63 兔单克隆抗体和CK(pan) 鼠单克隆抗体组成。”。 2024年08月13日 变更了产品技术要求。 2024年04月25日 备案人住所由“吉林省长春市长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层”变更为“长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层”;产品分类名称由“CK(pan)/p63检测试剂盒(免疫组织化学法)”变更为“CK(pan)/p63检测试剂(免疫组织化学法)”;变更了产品技术要求。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

吉长械备20230155号:CK(pan)p63检测试剂(免疫组织化学法)

扩展信息
吉林重明生物科技有限公司备案的CK(pan)p63检测试剂(免疫组织化学法)(备案号:吉长械备20230155号) ,由p63 兔单克隆抗体和CK(pan) 鼠单克隆抗体组成。 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息。
吉林重明生物科技有限公司
其他产品
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CK(pan)p63检测试剂(免疫组织化学法)
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发布