鲁淄械备20230172号:脊柱微创通道系统工具包

本产品为手动式骨科手术器械，适用于膝关节骨科手术中。本次备案产品的预期用途分别如下：骨水泥型胫骨冲头用于关节手术中冲出型腔。骨科定位器用于定位和导向。髓内定位杆是关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。股骨截骨导向板用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。关节手术用手柄用于关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。骨科用持钉器用于骨科手术时夹持固定钉和打入固定钉的手术工。固定钉做为关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工使用。骨科钻头用于钻孔。股骨远端截骨定位工用于关节手术中定位、探测、评估或提供假体选择型号用。打入器用于将配合工(股骨远端截骨定位工)安装到位或者取出。骨科手术器械通用手柄与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。股骨假体试模用于关节手术中评估或提供基准用。骨科导向器用于定位、导向和保护。胫骨托试模用于关节手术中评估或提供基准用。加压钳用于骨科手术时压缩固定。髌骨钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼。骨水泥加压器用于将骨水泥注入(输送到)人体的骨科工。骨科钻孔调节定位器用于钻孔时的定位、导向和保护。胫骨垫片试模用于关节手术中评估或提供基准用。骨测量器用于骨科手术时测量截骨厚度。拆钉钳用于钳夹器械。撑开钳用于骨科手术中撑开组织或植入物。组织拉钩用于钩拉组织或皮肤。

本产品为手动式骨科手术器械，适用于脊柱骨科手术中。本次备案产品的预期用途分别如下： 开口锥用于骨科手术中在骨骼上开孔。植入棒压入器、套筒用于脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。骨科用夹持器用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。弯棒器用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。骨探针用于骨科手术中探测方向和深度。定位针用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。快装手柄与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。转棒钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。压缩钳用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。椎体张开钳用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。剪断钳用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。骨科用螺丝刀、对抗扳手、上钉器、骨科用扳手用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。复位钳、持棒钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。导针、骨科定位片用于定位、导向和保护。丝锥用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。量规用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。加压钳用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。椎弓根钉尾部切断器用于脊柱内固定手术时，切断椎弓根钉。丝攻用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。持取器脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。棘轮手柄与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。

本产品为手动式骨科手术器械，适用于椎间融合手术中。本次备案产品的预期用途分别如下：椎间盘铰刀用于铰削椎间盘。刮匙、刮刀用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。滑锤用于骨科手术时作敲击、撬拨。护套与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。打入器用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。植骨块嵌入器用于脊柱手术时植骨。植骨器、植骨漏斗用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。脊柱手术用神经拉钩用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。

本产品为手动式骨科手术器械，适用于全膝关节置换翻修手术中。骨刀用于切除、截断骨。夹持钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。滑锤用于骨科手术时作敲击、撬拨。

本产品为手动式骨科手术器械，适用于全髋关节置换翻修手术中。弧形凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。手锥用于骨科手术中在骨骼上开孔。扭力手柄与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨科定位器用于定位、导向和保护。削切刀用于切除、截断骨。快装手柄与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨刀用于切除、截断骨。骨用丝攻用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。取出钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。关节假体打拔器用于安装或拆卸假体或试模。柔性扩髓器用于骨科手术中髓腔内的扩髓。股骨试模用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。钢丝穿引器用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。髓腔铰刀用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。骨科用扳手用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。