| 器械名称 | 髋臼锉 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220082号 |
| 备案人名称 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 型号规格 | 510201 髋臼锉 (规格：Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66、Ф68、Ф70、Ф72、Ф74、Ф76、Ф78) h201髋臼锉(规格：Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66、Ф68、Ф70、Ф72、Ф74、Ф76、Ф78) |
| 产品描述 | 由锉身组成，有弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-29 |
| 变更情况 | 2022年9月28日：型号/规格由“510201 髋臼锉 （规格：Ф38-Ф66，级差为2，共15个规格） 510202 髋臼锉（髋臼锉连杆） 510202-Ⅲ 髋臼锉（髋臼锉连杆，短款）”变更为“510201 髋臼锉 （规格：Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66） 510202 髋臼锉（髋臼锉连杆） 510202-Ⅲ 髋臼锉（髋臼锉连杆，短款）”；产品描述由“由锉身和手柄组成。锉身采用不锈钢材料制成，手柄由不锈钢、高分子材料（POMC）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“由锉身和手柄组成，有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成，手柄由不锈钢、高分子材料（POMC）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2023年11月29日：型号/规格由“510201 髋臼锉 （规格：Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66） 510202 髋臼锉（髋臼锉连杆） 510202-Ⅲ 髋臼锉（髋臼锉连杆，短款）”变更为“510201 髋臼锉 （规格：Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66、Ф68、Ф70、Ф72、Ф74、Ф76、Ф78） h201髋臼锉（规格：Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66、Ф68、Ф70、Ф72、Ф74、Ф76、Ф78）”；产品描述由“由锉身和手柄组成，有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成，手柄由不锈钢、高分子材料（POMC）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”变更为“由锉身组成，有弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”； |
| 备案类型 | 国产 |
经纬医疗器材制造（深圳）有限公司备案的髋臼锉（备案号：粤深械备20220082号）
，由锉身组成，有弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。
经纬医疗器材制造（深圳）有限公司
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