器械名称	骨科定位片
备案号	粤深械备20220067号
备案人名称	经纬医疗器材制造（深圳）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼
生产地址	深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼
产品有效期	/
产品描述	骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料（POMC）制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途	用于定位、导向和保护。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2023-11-13
变更情况	2022年9月13日：产品描述由“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料（POMC）制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料（POMC）制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2023年11月13日：型号/规格由“2102 骨科定位片（髓内定位杆） 2104 骨科定位片（股骨定位装置支架） 2105 骨科定位片（股骨定位装置） 2124 骨科定位片（髁间导向定位块） k102-01 骨科定位片（髓内定位杆-长杆） k102-01-T骨科定位片（股骨定位装置） k102-02 骨科定位片（髓内定位杆-短杆） k102-02-T骨科定位片（髓内定位杆-短杆） k104 骨科定位片（股骨定位装置支架） k104-SP骨科定位片（股骨定位装置支架） k105 骨科定位片（股骨定位装置） k105-SP骨科定位片（股骨定位装置） k406 骨科定位片（试模垫片连接柱）”变更为“2102 骨科定位片（髓内定位杆） 2104 骨科定位片（股骨定位装置支架） 2105 骨科定位片（股骨定位装置） 2124 骨科定位片（髁间导向定位块） k102-01 骨科定位片（髓内定位杆-长杆） k102-01-T骨科定位片（股骨定位装置） k102-02 骨科定位片（髓内定位杆-短杆） k102-02-T骨科定位片（髓内定位杆-短杆） k104 骨科定位片（股骨定位装置支架） k104-SP骨科定位片（股骨定位装置支架） k105 骨科定位片（股骨定位装置） k105-SP骨科定位片（股骨定位装置） k406 骨科定位片（试模垫片连接柱） k104-01-00(骨科定位片(股骨定位装置支架)-底座) k104-01-00-T(骨科定位片(股骨定位装置支架)-底座) k104-07-00(骨科定位片(股骨定位装置支架)-滑块) k104-07-00-T(骨科定位片(股骨定位装置支架)-滑块)”；
备案类型	国产