| 器械名称 | 气雾剂给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 京丰械备20220025号 |
| 备案人名称 | 北京吉纳高新医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区黄土岗高场村2号2-2019室 |
| 生产地址 | 中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号院3号楼4层401室 |
| 产品描述 | 气雾剂给药器由储雾罐、口器/面罩、气雾剂插座等构成，采用高分子材料或金属材料制成，非无菌提供。不含药物，不含雾化功能，不具有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 与气雾剂药物配合使用，用于口腔、鼻腔给药。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-05 |
| 变更情况 | 2025年06月25日， 注册地址：由“北京市丰台区纪家庙8号22号楼515房间“变更为“北京市丰台区黄土岗高场村2号2-2019室”、产品描述：由“气雾剂给药器由储雾罐、口器/面罩、气雾剂插座构成，采用高分子材料和不锈钢金属材料制成，非无菌提供，不含药物。“变更为“气雾剂给药器由储雾罐、口器/面罩、气雾剂插座等构成，采用高分子材料或金属材料制成，非无菌提供。不含药物，不含雾化功能，不具有剂量控制功能。”、预期用途：由“与雾化药物配合使用，用于口腔、鼻腔给药“变更为“与气雾剂药物配合使用，用于口腔、鼻腔给药。” |
| 备案类型 | 国产 |
京丰械备20220025号:气雾剂给药器
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