| 器械名称 | 骨科钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 京丰械备20220011号 |
| 备案人名称 | 北京华科恒生医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区航丰路1号院1号楼1至2层101内2层218室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区空港工业区 B区裕华路28号2幢4层A405室；北京市顺义区裕华路28号（空港B区）标准厂房3号楼2层西侧 |
| 型号规格 | ZT-1、ZT-2、ZT-3 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-30 |
| 变更情况 | 2024年12月13日， 产品描述：由“由头部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用）。不在内窥镜下使用。“变更为“由头部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。” |
| 备案类型 | 国产 |
北京华科恒生医疗科技有限公司备案的骨科钻头（备案号：京丰械备20220011号）
，由头部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于钻孔、攻螺纹。
北京华科恒生医疗科技有限公司
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