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器械名称 核酸提取纯化试剂(磁珠法)
备案号 苏泰械备20210021号
备案人名称 江苏默乐生物科技股份有限公司
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备案人注册地址 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东
生产地址 江苏省泰州市健康大道 805 号 G116幢1F东、2F、5F、6F、7F (除702)、8F 东
产品有效期 包装后的试剂盒,常温(15℃-30℃)运输。试剂盒在常温干燥的条件下存放,有效期是12个月。
产品描述 由裂解液(胍盐、三羟甲基氨基甲烷、吐温-20、氯化钠)、洗涤液1(氯化钠)、洗涤液2(三羟甲基氨基甲烷、吐温-20)、洗涤液3(吐温-20)、磁珠、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)、蛋白酶K、磁棒套组成。
预期用途 用于核酸的提取、富集和纯化,其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位 泰州市市场监督管理局
备案日期 2023-12-07
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

苏泰械备20210021号:核酸提取纯化试剂(磁珠法)

扩展信息
江苏默乐生物科技股份有限公司备案的核酸提取纯化试剂(磁珠法)(备案号:苏泰械备20210021号) ,由裂解液(胍盐、三羟甲基氨基甲烷、吐温-20、氯化钠)、洗涤液1(氯化钠)、洗涤液2(三羟甲基氨基甲烷、吐温-20)、洗涤液3(吐温-20)、磁珠、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)、蛋白酶K、磁棒套组成。 用于核酸的提取、富集和纯化,其处理后的产物用于临床体外检测使用。
江苏默乐生物科技股份有限公司
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用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用,不有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖用途。
核酸提取纯化试剂(磁珠法)
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