| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20210124号 |
| 备案人名称 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市江北区港城东环路6号1幢12、22、32、42、52、62 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东环路6号1幢12、6211、6212、6213、6214、6215、6216、6217、6218、6219、6220、6221、6222 |
| 型号规格 | 货号：IVD0065/48(48次/盒)、IVD0065/96(96次/盒)、IVD0065/2304(2304次/箱)。包装规格：48次/盒、96次/盒、2304次/箱。 |
| 产品有效期 | 10~30℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本试剂盒由裂解液(RLT)、漂洗液(GWT2)、洗脱液组成。 |
| 预期用途 | 用于人上呼吸道样本(咽拭子、鼻拭子)、下呼吸道样本(深咳痰液、呼吸道抽提物、肺泡灌洗液)中病毒核酸(DNA/RNA)的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 重庆市江北区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-18 |
| 备案类型 | 国产 |
迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：渝械备20210124号）
，本试剂盒由裂解液(RLT)、漂洗液(GWT2)、洗脱液组成。 用于人上呼吸道样本(咽拭子、鼻拭子)、下呼吸道样本(深咳痰液、呼吸道抽提物、肺泡灌洗液)中病毒核酸(DNA/RNA)的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司
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核酸提取试剂盒（磁珠法）
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