| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 苏通械备20200139号 |
| 备案人名称 | 江苏宏微特斯医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园） |
| 生产地址 | 江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园10号楼） |
| 产品有效期 | 在4~30℃条件下储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | I型：裂解液（EDTA-Na2、硫氰酸胍、异丙醇、聚乙二醇6000）、洗涤液（NaCl、无水乙醇）、洗脱液（纯化水）、蛋白酶K（蛋白酶K、甘油）、磁珠（聚乙二醇8000、硅基磁珠）；II型：裂解液（EDTA-Na2、硫氰酸胍、异丙醇、聚乙二醇6000）、洗涤液（NaCl、无水乙醇）、洗脱液（纯化水）、蛋白酶K（蛋白酶K、甘油）、磁珠（聚乙二醇8000、硅基磁珠）、磁棒套； |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南通市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-10-26 |
| 备案类型 | 国产 |
苏通械备20200139号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
