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器械名称 医用超声耦合剂
备案号 赣吉械备20190097号
备案人名称 江西东弘药业有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江西省吉安市峡江县城南工业园区创业孵化园8栋
生产地址 江西省吉安市峡江县城南工业园区创业孵化园8栋
型号规格 10g/支,15g/支,20g/支,30g/支,40g/支,50g/支,60g/支,100g/支,150g/支,200g/支,2000g/支。
产品描述 超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。该产品为水性高分子凝胶,由卡波姆、丙二醇、聚乙二醇、纯化水等组成。不备消毒功能。非无菌产品。
预期用途 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
备案单位 吉安市市场监督管理局
备案日期 2023-11-06
变更情况 产品描述由“超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。该产品为水性高分子凝胶,由卡波姆、丙二醇、聚乙二醇、纯化水等组成。”变更为“超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。该产品为水性高分子凝胶,由卡波姆、丙二醇、聚乙二醇、纯化水等组成。不具备消毒功能。非无菌产品。”;变更时间2023年11月6日
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

赣吉械备20190097号:医用超声耦合剂

江西东弘药业有限公司备案的医用超声耦合剂(备案号:赣吉械备20190097号) ,超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。该产品为水性高分子凝胶,由卡波姆、丙二醇、聚乙二醇、纯化水等组成。不备消毒功能。非无菌产品。 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
江西东弘药业有限公司
其他产品
赣吉械备20190101号
备案日期:2023-11-09
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赣吉械备20190100号
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赣吉械备20190099号
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医用超声耦合剂
其他厂家
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