器械名称 | 医用超声耦合剂 |
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备案号 | 赣吉械备20190097号 |
备案人名称 | 江西东弘药业有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江西省吉安市峡江县城南工业园区创业孵化园8栋 |
生产地址 | 江西省吉安市峡江县城南工业园区创业孵化园8栋 |
型号规格 | 10g/支,15g/支,20g/支,30g/支,40g/支,50g/支,60g/支,100g/支,150g/支,200g/支,2000g/支。 |
产品描述 | 超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。该产品为水性高分子凝胶,由卡波姆、丙二醇、聚乙二醇、纯化水等组成。不备消毒功能。非无菌产品。 |
预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。 |
备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-11-06 |
变更情况 | 产品描述由“超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。该产品为水性高分子凝胶,由卡波姆、丙二醇、聚乙二醇、纯化水等组成。”变更为“超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。该产品为水性高分子凝胶,由卡波姆、丙二醇、聚乙二醇、纯化水等组成。不具备消毒功能。非无菌产品。”;变更时间2023年11月6日 |
备案类型 | 国产 |
江西东弘药业有限公司备案的医用超声耦合剂(备案号:赣吉械备20190097号)
,超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。该产品为水性高分子凝胶,由卡波姆、丙二醇、聚乙二醇、纯化水等组成。不备消毒功能。非无菌产品。 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
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