器械名称	X射线胶片观片灯
备案号	闽榕械备20190051号
备案人名称	福州景诚汇捷科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号6号楼四层
生产地址	福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号6号楼四层
型号规格	LED4000P1NA,LED4000P1WA,LED4000P1MC,LED4000P1DC, LED4000P2NA,LED4000P2WA,LED4000P2MC,LED4000P2DC, LED4000P3NA,LED4000P3WA,LED4000P3MC,LED4000P3DC, LED4000P4NA,LED4000P4WA,LED4000P4MC,LED4000P4DC,。
产品有效期	有效期三年。
产品描述	由光源、观察屏、箱体组成，分为单联、双联、三联、四联。通过将胶片放置在有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。
预期用途	用于观察医用诊断胶片。
备案单位	福州市市场监督管理局
备案日期	2023-12-15
变更情况	2023年12月15日，备案人注册地址由“福建省福州市仓山区建新镇盘屿路3号奥体阳光花园二期G-2号楼3层”变更为“福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号6号楼四层”；生产地址由“福建省福州市仓山区建新镇盘屿路3号奥体阳光花园二期G-2号楼3层”变更为“福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号6号楼四层”；产品描述由“通常由光源、观察屏、箱体及必要的附件组成，分为单联、双联、多联等。通过将胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。”变更为“由光源、观察屏、箱体组成，分为单联、双联、三联、四联。通过将胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。”
备案类型	国产