器械名称	核酸提取试剂盒（磁珠法）
备案号	渝械备20190002号
备案人名称	迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、2-2、3-2、4-2、5-2、6-2
生产地址	重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、6-2
产品有效期	有效期12个月，试剂开瓶后有效期为6个月。
产品描述	试剂盒1：蛋白酶K：蛋白酶K粉末、1mol/LTris-盐酸、100%甘油、无酶水；尿嘧啶-N- 糖基化酶：1mol/L Tris-盐酸、3 mol/L氯化钾、0.5mol/L乙二胺四乙酸、100%甘油、1u/mL尿嘧啶-N- 糖基化酶、无酶水；RNA酶：RNA酶；试剂盒2：磁珠悬液：羟基磁珠；脱蜡液：十六烷、石油醚、苏丹III；裂解液（FTB）：1mol/L Tris-盐酸、10% mol/L十二烷基硫酸钠、无酶水；结合液（LB）：1mol/L Tris-盐酸、2.1mol/L 盐酸胍、5moL/L氯化钠、0.5mmol/L乙二胺四乙酸、无酶水；漂洗液1（MW1）：1mol/L Tris-盐酸、5mol/L氯化钠、无酶水、1% 非离子表面活性剂Triton x-100；漂洗液2（MW2）：1mol/LTris-盐酸、无酶水；洗脱液（TB）：1mol/LTris-盐酸、无酶水；无酶水：无酶水。
预期用途	用于样本（石蜡包埋肺癌组织、石蜡包埋人乳头瘤病毒组织、石蜡包埋肝癌组织、石蜡包埋乳腺癌组织）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位	重庆市药品监督管理局
备案日期	2023-12-18
变更情况	2023年4月17日生产地址：由“重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2”变更为“重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、6-2”
备案类型	国产

渝械备20190002号:核酸提取试剂盒（磁珠法）

扩展信息

医械标准(1) 生产企业(3)

迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：渝械备20190002号），试剂盒1：蛋白酶K：蛋白酶K粉末、1mol/LTris-盐酸、100%甘油、无酶水；尿嘧啶-N- 糖基化酶：1mol/L Tris-盐酸、3 mol/L氯化钾、0.5mol/L乙二胺四乙酸、100%甘油、1u/mL尿嘧啶-N- 糖基化酶、无酶水；RNA酶：RNA酶；试剂盒2：磁珠悬液：羟基磁珠；脱蜡液：十六烷、石油醚、苏丹III；裂解液（FTB）：1mol/L Tris-盐酸、10% mol/L十二烷基硫酸钠、无酶水；结合液（LB）：1mol/L Tris-盐酸、2.1mol/L 盐酸胍、5moL/L氯化钠、0.5mmol/L乙二胺四乙酸、无酶水；漂洗液1（MW1）：1mol/L Tris-盐酸、5mol/L氯化钠、无酶水、1% 非离子表面活性剂Triton x-100；漂洗液2（MW2）：1mol/LTris-盐酸、无酶水；洗脱液（TB）：1mol/LTris-盐酸、无酶水；无酶水：无酶水。用于样本（石蜡包埋肺癌组织、石蜡包埋人乳头瘤病毒组织、石蜡包埋肝癌组织、石蜡包埋乳腺癌组织）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司

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