| 器械名称 | 医用垫单 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20190243号 |
| 备案人名称 | 南昌飞翔乳胶制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南昌市进贤县李渡镇北田工业区 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李渡镇北田工业区 |
| 型号规格 | 型号：单层、双层； 规格：200×300、300×400、400×400、400×450、400×500、400×600、450×450、450×500、450×550、500×500、500×600、500×700、500×800、600×600、600×700、600×800、700×800、700×900、800×800、800×900、800×1000、800×1200、800×1300、800×1400、800×1500、800×1600、800×1800、800×2000、900×900、900×1000、900×1500、900×1600、900×1800、900×2000、1000×1500、1000×1800、1000×2000、1000×2100、1000×2200、1000×2400、1000×2600、1200×1500、1200×1800、1200×2000、1200×2200、1200×2400、1200×2600、1500×1500、1500×1800、1500×2000、1500×2100、1500×2200、1500×2300、1500×2400、1500×2600、1600×1800、1600×2000、1600×2200、1600×2400、1600×2600、1800×1800、1800×2000、1800×2200、1800×2300、1800×2400、1800×2500、1800×2600、2000×2000、2000×2100、2000×2200、2000×2300、2000×2400、2000×2500、2000×2600、2100×2100、2100×2200、2100×2300、2100×2400、2100×2500、2100×2600、2200×2200、2200×2300、2200×2400、2200×2500、2200×2600。(单位：mm、允差：±10%) 型号规格：组合Ⅰ型、组合Ⅱ型、组合Ⅲ型。 |
| 产品描述 | 本产品以薄型粘合非织造布或淋膜非织造布为原料经裁剪、复合或缝制、折叠制成。一次性使用。非无菌提供，产品微生物限度要求为：产品微生物限度要求为：细菌菌落数≦200CFU/g，真菌菌落数≦100CFU/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-05 |
| 变更情况 | 产品名称由“垫单”变更为“医用垫单”；型号或规格由“大号:1000×1500 1000×1800 1000×2000 1000×2100 1000×2200 1000×2400...1600×2600；中号:800×900 800×1000 800×1200 800×1300 800×1400 800×1500...900×2000；小号:200×300 400×400 400×450 400×500 400×600 450×450 450×500...800×800。详见附件。 ”变更为“型号：单层、双层； 规格：200×300、300×400、400×400、400×450、400×500、400×600、450×450、450×500、450×550、500×500、500×600、500×700、500×800、600×600、600×700、600×800、700×800、700×900、800×800、800×900、800×1000、800×1200、800×1300、800×1400、800×1500、800×1600、800×1800、800×2000、900×900、900×1000、900×1500、900×1600、900×1800、900×2000、1000×1500、1000×1800、1000×2000、1000×2100、1000×2200、1000×2400、1000×2600、1200×1500、1200×1800、1200×2000、1200×2200、1200×2400、1200×2600、1500×1500、1500×1800、1500×2000、1500×2100、1500×2200、1500×2300、1500×2400、1500×2600、1600×1800、1600×2000、1600×2200、1600×2400、1600×2600、1800×1800、1800×2000、1800×2200、1800×2300、1800×2400、1800×2500、1800×2600、2000×2000、2000×2100、2000×2200、2000×2300、2000×2400、2000×2500、2000×2600、2100×2100、2100×2200、2100×2300、2100×2400、2100×2500、2100×2600、2200×2200、2200×2300、2200×2400、2200×2500、2200×2600。（单位：mm、允差：±10%） 型号规格：组合Ⅰ型、组合Ⅱ型、组合Ⅲ型。”；产品描述由“本产品以薄型粘合非织造布或淋膜非织造布为原材料经裁剪、缝制、折叠制成。产品一次性使用；产品以非无菌形式提供。”变更为“本产品以薄型粘合非织造布或淋膜非织造布为原料经裁剪、复合或缝制、折叠制成。一次性使用。非无菌提供，产品微生物限度要求为：产品微生物限度要求为：细菌菌落数≦200CFU/g，真菌菌落数≦100CFU/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌不得检出。”；变更时间2023年12月5日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20190243号:医用垫单
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