| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20190117号 |
| 备案人名称 | 广州安方生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道102号6层603房、 5层508房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道102号6层603房、 5层508房 |
| 型号规格 | 10Tests/Kit |
| 产品有效期 | 2-8℃保存，有效期6个月。 |
| 产品描述 | 稀释液A由多聚甲醛(PFA)、乙二胺四乙酸(EDTA)和磷酸盐缓冲液(PBS)组成；稀释液B由皂素(Saponin)、牛血清白蛋白(BSA)和磷酸盐缓冲液(PBS)组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-04 |
| 变更情况 | 2023年09月04日,备案人注册地址由“广州国际生物岛寰宇三路36、38号合景星辉广场北塔地上第2层自编239-251房”变更为“广州市黄埔区开源大道102号6层603房、 5层508房”；生产地址由“广州国际生物岛寰宇三路36、38号合景星辉广场北塔地上第2层自编239-251房”变更为“广州市黄埔区开源大道102号6层603房、 5层508房”；产品有效期由“6个月”变更为“2-8℃保存，有效期6个月。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州安方生物科技有限公司备案的样本稀释液（备案号：粤穗械备20190117号）
，稀释液A由多聚甲醛(PFA)、乙二胺四乙酸(EDTA)和磷酸盐缓冲液(PBS)组成；稀释液B由皂素(Saponin)、牛血清白蛋白(BSA)和磷酸盐缓冲液(PBS)组成。 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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