| 器械名称 | 导引针 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20181063号 |
| 备案人名称 | 广州市凌捷医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市荔湾区荷景路13号4栋302房 |
| 生产地址 | 广州市荔湾区荷景路13号4栋204（仓库)、302 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由针体和柄部组成，针体头端为尖头。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 |
| 备注 | 2023年12月8日说明书修订备案。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-08 |
| 变更情况 | 2022年07月15日,预期用途由“用于探、拨、挑、刺组织建立通路。”变更为“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”；产品描述由“由针体和柄部组成，针体头端为尖头。非无菌提供。”变更为“由针体和柄部组成，针体头端为尖头。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。 2023年12月08日,备注由“/”变更为“2023年12月8日说明书修订备案。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州市凌捷医疗器械有限公司备案的导引针（备案号：粤穗械备20181063号）
，由针体和柄部组成，针体头端为尖头。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。
广州市凌捷医疗器械有限公司
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