器械名称 | 医用超声耦合剂 |
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备案号 | 苏扬械备20150055号 |
备案人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 耦合剂为水性高分子凝胶型制剂,由卡波树脂、丙二醇、氢氧化钠和纯化水制成,耦合剂各组件材料应符合YY0299-2016中规定要求。本产品不具备消毒功能,非无菌提供。 |
预期用途 | 用于完好皮肤上探头与患者之间的超声耦合(不具备消毒作用)。 |
备案单位 | 扬州市行政审批局 |
备案日期 | 2023-06-12 |
备案类型 | 国产 |
江苏华东医疗器械实业有限公司备案的医用超声耦合剂(备案号:苏扬械备20150055号)
,耦合剂为水性高分子凝胶型制剂,由卡波树脂、丙二醇、氢氧化钠和纯化水制成,耦合剂各组件材料应符合YY0299-2016中规定要求。本产品不具备消毒功能,非无菌提供。 用于完好皮肤上探头与患者之间的超声耦合(不具备消毒作用)。
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