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器械名称 医用超声耦合剂
备案号 苏扬械备20150055号
备案人名称 江苏华东医疗器械实业有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 扬州市广陵区头桥镇通达路88号
生产地址 扬州市广陵区头桥镇通达路88号
产品有效期 /
产品描述 耦合剂为水性高分子凝胶型制剂,由卡波树脂、丙二醇、氢氧化钠和纯化水制成,耦合剂各组件材料应符合YY0299-2016中规定要求。本产品不具备消毒功能,非无菌提供。
预期用途 用于完好皮肤上探头与患者之间的超声耦合(不具备消毒作用)。
备案单位 扬州市行政审批局
备案日期 2023-06-12
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

苏扬械备20150055号:医用超声耦合剂

江苏华东医疗器械实业有限公司备案的医用超声耦合剂(备案号:苏扬械备20150055号) ,耦合剂为水性高分子凝胶型制剂,由卡波树脂、丙二醇、氢氧化钠和纯化水制成,耦合剂各组件材料应符合YY0299-2016中规定要求。本产品不具备消毒功能,非无菌提供。 用于完好皮肤上探头与患者之间的超声耦合(不具备消毒作用)。
江苏华东医疗器械实业有限公司
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