器械名称	医用超声耦合剂
备案号	粤顺械备20150008号
备案人名称	佛山市平创医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	佛山市顺德区北滘镇顺江居委会林港创业园华业路3号之一301室
生产地址	佛山市顺德区北滘镇顺江居委会林港创业园华业路3号之一301室
型号规格	10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、50g/支、250g/支、300g/支、500g/支、1kg/支、1.25kg/支、1.3kg/支、1.45kg/支、1.48kg/支、1.5kg/支、1.52kg/支、1.55kg/支、1.58kg/支、1.6kg/支、5kg/支、10kg/支、KIMONO 50g/支
产品描述	超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。
预期用途	改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
备注	变更情况：2023年12月14日，型号/规格变更为10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、50g/支、250g/支、300g/支、500g/支、1kg/支、1.25kg/支、1.3kg/支、1.45kg/支、1.48kg/支、1.5kg/支、1.52kg/支、1.55kg/支、1.58kg/支、1.6kg/支、5kg/支、10kg/支、KIMONO 50g/支。
备案单位	佛山市市场监督管理局
备案日期	2023-12-14
变更情况	变更情况：2023年12月14日，型号/规格变更为10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、50g/支、250g/支、300g/支、500g/支、1kg/支、1.25kg/支、1.3kg/支、1.45kg/支、1.48kg/支、1.5kg/支、1.52kg/支、1.55kg/支、1.58kg/支、1.6kg/支、5kg/支、10kg/支、KIMONO 50g/支。
备案类型	国产