| 器械名称 | 眼用扩张器 KATENA™ Expanders |
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| 备案号 | 国械备20230590号 |
| 备案人名称 | 卡地钠有限公司 KATENA PRODUCTS, INC. |
| 备案人注册地址 | 6 CAMPUS DRIVE SUITE 310 Parsippany, NJ USA 07054 |
| 生产地址 | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 |
| 代理人名称 | 舜科医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区日滨路76号101室 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头端圆钝。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于扩张和支撑眼组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-14 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20230590号:眼用扩张器 KATENA™ Expanders
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