| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 新喀械备20210012号 |
| 备案人名称 | 巴楚县锦康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 喀什地区巴楚县巴楚镇红海路巴楚县丝路明珠制衣有限公司19号车间 |
| 生产地址 | 喀什地区巴楚县巴楚镇红海路巴楚县丝路明珠制衣有限公司19号车间 |
| 型号规格 | 型号：连体式、围裙式；连体式：160、165、170、175、180、185、190 围裙式：S、M、L、XL |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 由非织造布原件组成，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离 |
| 备案单位 | 喀什地区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-06 |
| 变更情况 | 2021年9月14日：产品备案人、预期用途进行了变更；2023年3月23日：品名由医用一次性隔离衣变更为隔离衣；产品描述由通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。变更为由非织造布原件组成，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。型号规格由：型号：连体式 规格型号：175,180,185,190包装袋：28cm*33cm。 变更为型号：连体式、围裙式；连体式：160、165、170、175、180、185、190 围裙式：S、M、L、XL 。原公司法人：丁小丽，身份证号：412725199507164261,现公司法人变更为：阿瓦姑丽·吾守尔，身份证号:653121199102012988 |
| 备案类型 | 国产 |
巴楚县锦康医疗器械有限公司备案的隔离衣（备案号：新喀械备20210012号）
，由非织造布原件组成，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离
巴楚县锦康医疗器械有限公司
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