| 器械名称 | 印模帽 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20230261号 |
| 备案人名称 | 郑州中芽医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）第十三大街3号东楼1层及2层北 |
| 生产地址 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）第十三大街3号东楼1层及2层北 |
| 产品描述 | 本产品为印模帽，分为一体式和分体式两种，分体式由保护帽和保护帽螺丝构成，是由钛合金TC4ELI、TC4、不锈钢机械加工制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-06 |
| 变更情况 | 1.增加型号或规格；2.备案人住所，由：河南自贸试验区郑州片区（经开）南三环东路191号1-3层 。变更为：河南自贸试验区郑州片区（经开）第十三大街3号东楼1层及2层北 。3.产品描述 ，由：本产品为印模帽，分为一体式和分体式两种，分体式由保护帽和保护帽螺丝构成是由钛合金TC4ELI、TC4、不锈钢机械加工制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 变更为：本产品为印模帽，分为一体式和分体式两种，分体式由保护帽和保护帽螺丝构成，是由钛合金TC4ELI、TC4、不锈钢机械加工制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20230261号:印模帽
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