| 器械名称 | 压缩钳 |
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| 备案号 | 粤深械备20211331号 |
| 备案人名称 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，单关节或双关节。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-18 |
| 变更情况 | 2022年9月29日：变更型号规格，变更前Ⅰ型、II型，变更后Ⅰ型、Ⅱ型 Ⅰ型：（W*L）：6.5*286mm II型：(W*L)：4.2*241.0mm。 变更产品描述，原文中增加“可重复性使用”。 变更技术要求。；2023年7月17日：生产地址由“深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20211331号:压缩钳
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