器械名称	清洗液
备案号	粤深械备20230123号
备案人名称	深圳传世生物医疗有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼
生产地址	深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼；重庆市大渡口区跳磴镇建桥工业园C区太康路5号38栋第15层、10号2728栋第14层（委托中元汇吉生物技术股份有限公司生产）
型号规格	\
产品有效期	未开启：清洗液A在2～8℃条件下，避光、密封保存，有效期为12个月；清洗液B在2～8℃条件下，避光、密封保存，有效期为16个月；已开启：清洗液A、清洗液B开启后在原试剂瓶中避光、密闭保存于2~8℃条件下，可稳定15天。
产品描述	清洗液A：氢氧化钠；清洗液B：柠檬酸。
预期用途	用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2023-10-10
变更情况	2023年10月10日：生产地址由“深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼；重庆市大渡口区跳磴镇建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层（委托中元汇吉生物技术股份有限公司生产）”；新增受托方企业信息，受托方企业名称：中元汇吉生物技术股份有限公司，受托方统一社会信用代码：915001043278176610；
备案类型	国产