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器械名称 医用超声耦合剂
备案号 赣洪械备20230125号
备案人名称 江西揽众药业有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江西省南昌市进贤县医科园创业大道666号C区一楼西南标准厂房
生产地址 江西省南昌市进贤县医科园创业大道666号C区一楼西南标准厂房二车间
型号规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、500g、600g、700g、800g、900g、1000g、1500g、2000g、2500g、5000g。
产品描述 超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不备消毒功能,非无菌产品。需氧菌总数每1g不得超过200cfu,霉菌和酵母菌总数每1g不得超过20cfu,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出。
预期用途 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
备案单位 南昌市市场监督管理局
备案日期 2023-11-07
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

赣洪械备20230125号:医用超声耦合剂

扩展信息
江西揽众药业有限公司备案的医用超声耦合剂(备案号:赣洪械备20230125号) ,超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不备消毒功能,非无菌产品。需氧菌总数每1g不得超过200cfu,霉菌和酵母菌总数每1g不得超过20cfu,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出。 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
江西揽众药业有限公司
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