| 器械名称 | 冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20190063号 |
| 备案人名称 | 武汉亿发图生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市黄陂区横店街临空经济示范工业园川龙大道天阳路1号惠强科技园厂房车间八第五层 |
| 生产地址 | 武汉市黄陂区横店街临空经济示范工业园川龙大道天阳路1号惠强科技园厂房车间八第五层 |
| 产品描述 | 由防尘盖、喷嘴及冲洗瓶组成。使用前装入冲洗液，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。 |
| 预期用途 | 用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-25 |
| 变更情况 | 2023-09-25-型号/规格由【型号：成人型、儿童型。 规格：10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、100ml、150 ml、250 ml、500 ml、600 ml。因规格只涉及物理（装量等）变化，其余规格根据市场需求进行生产。】变更为【型号：成人型、儿童型。 规格：10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、100ml、150 ml、250 ml、500 ml、600 ml。】；产品描述由【由瓶盖、冲洗头及瓶罐组成。使用前装入冲洗液，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。】变更为【由防尘盖、喷嘴及冲洗瓶组成。使用前装入冲洗液，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。】；预期用途由【用于对患者耳道进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。】变更为【用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。】； |
| 备案类型 | 国产 |
武汉亿发图生物科技有限公司备案的冲洗器（备案号：鄂汉械备20190063号）
，由防尘盖、喷嘴及冲洗瓶组成。使用前装入冲洗液，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。 用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。
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