| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220168号 |
| 备案人名称 | 德诺杰亿（北京）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号5号楼2层201室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号5号楼2层201室，北京市北京经济技术开发区科创十四街99号2幢-1层102室（库房） |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 裂解液LB、WB1、WB2、EB、蛋白酶K、磁珠 |
| 预期用途 | 用于生物样本中游离核酸的分离提取，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-07 |
| 变更情况 | 2023年09月07日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 国产 |
德诺杰亿（北京）生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京经械备20220168号）
，裂解液LB、WB1、WB2、EB、蛋白酶K、磁珠 用于生物样本中游离核酸的分离提取，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
其他产品
京经械备20240037号
备案日期:2024-03-07
用于唾液样本的采集、运输和储存等。
将唾液直接置于保存液中，无需冻存，即可达到稳定核酸的作用。可以在常温下使用该保存液保存唾液样本，从而使采样者在任何时候都可以进行采样和样品的保存，也能够用于样本的长途运输。
京经械备20230041号
备案日期:2023-12-21
本试剂为测定核酸片段序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。
核酸提取试剂
其他厂家
苏泰械备20150076号
备案日期:2025-08-13
京昌械备20250019号
备案日期:2025-08-08
鄂汉械备20250181号
备案日期:2025-07-28
浙杭械备20250398号
备案日期:2025-07-25
沪松械备20250017号
备案日期:2025-07-22
