| 器械名称 | 固定钉 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210927号 |
| 备案人名称 | 骨圣元化机器人（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋2101 |
| 生产地址 | 广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 关节手术配套手术工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工具。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-03 |
| 变更情况 | 2022年6月15日：备案人注册地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-33号101”变更为“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋2101”；生产地址由“深圳市南山区高新区南区粤兴二道10号香港中文大学深圳研究院大楼第8层805室”变更为“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋21层”；型号规格由“固定钉型号：GSYH-PIN144； GSYH-PIN124；GSYH-PIN103 规格：L=140mm，ΦD=4mm；L=120mm，ΦD=4mm；L=100mm，ΦD=4mm”变更为“型号：GSYH-PIN144；规格：140mm 型号：GSYH-PIN124；规格：120mm 型号：GSYH-PIN103；规格：100mm”；技术要求发生变化。；2023年7月3日：生产地址由“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋21层”变更为“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
骨圣元化机器人（深圳）有限公司备案的固定钉（备案号：粤深械备20210927号）
，关节手术配套手术工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。 关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工具。
骨圣元化机器人（深圳）有限公司
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