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器械名称 代型材料
备案号 豫滑械备20230053号
备案人名称 河南帅州医疗器械有限公司
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备案人注册地址 河南省安阳市滑县漓江路与白马路交叉口往东180米华鑫光源工业园西区2号3F
生产地址 河南省安阳市滑县漓江路与白马路交叉口往东180米华鑫光源工业园西区2号3F
型号规格 型号:硬片、软片 规格:边长127mm(正方形),直径125mm(圆形),直径120mm(圆形);厚度0.5mm、0.6mm、0.8mm、1.0mm、1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm、4.0mm
产品描述 固态片状,由树脂组成。通过加热变形改变存在状态实现其预期目的。
预期用途 用于制作修复模型. 粘结修复体.围盒等. 仅限于口外使用。
备案单位 滑县市场监督管理局
备案日期 2023-07-31
变更情况 无生产地址由“河南省安阳市滑县新区富民路与黄河路交汇处东北角15号厂区“变更为“河南省安阳市滑县漓江路与白马路交叉口往东180米华鑫光源工业园西区2号3F”产品描述由“固态片状,由树脂组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。”变更为“固态片状,由树脂组成。通过加热变形改变存在状态实现其预期目的。”
备案类型 国产
数据更新时间:2025-04-07

豫滑械备20230053号:代型材料

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