| 器械名称 | 代型材料 |
|---|---|
| 备案号 | 豫滑械备20230053号 |
| 备案人名称 | 河南帅州医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省安阳市滑县漓江路与白马路交叉口往东180米华鑫光源工业园西区2号3F |
| 生产地址 | 河南省安阳市滑县漓江路与白马路交叉口往东180米华鑫光源工业园西区2号3F |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 固态片状，由树脂组成。通过加热变形改变存在状态实现其预期目的。 |
| 预期用途 | 用于制作修复模型. 粘结修复体.围盒等. 仅限于口外使用。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 滑县市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-31 |
| 变更情况 | 无生产地址由“河南省安阳市滑县新区富民路与黄河路交汇处东北角15号厂区“变更为“河南省安阳市滑县漓江路与白马路交叉口往东180米华鑫光源工业园西区2号3F”产品描述由“固态片状，由树脂组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。”变更为“固态片状，由树脂组成。通过加热变形改变存在状态实现其预期目的。” |
| 备案类型 | 国产 |
河南帅州医疗器械有限公司备案的代型材料（备案号：豫滑械备20230053号）
，固态片状，由树脂组成。通过加热变形改变存在状态实现其预期目的。 用于制作修复模型. 粘结修复体.围盒等. 仅限于口外使用。
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