器械名称 | 椎间融合专用器械包 |
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备案号 | 鲁德械备20220154号 |
备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
型号规格 | GB3X |
产品描述 | 椎间融合专用器械包由植骨器(腰椎、颈椎)、剥离器、组织拉钩、骨锤、打入器、骨铰刀、骨刮匙、试模、钛网剪和骨测量器等多个产品规格组成,以非无菌形式提供。植骨器:骨科手术配套基础工,由不锈钢材料制成;用于骨科手术时植骨;以非无菌形式提供。剥离器:由头部和柄部组成,柄的顶端可为椭圆形或弧形;用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织;以非无菌形式提供。组织拉钩:由手柄和拉钩组成,拉钩有单头和双头之分;用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野;以非无菌形式提供。骨锤:骨科手术配套基础工,由不锈钢材料制成;用于骨科手术时作敲击、撬拨;以非无菌形式提供。打入器:骨科手术配套基础工,由不锈钢材料制成;用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出;以非无菌形式提供。骨铰刀:有扩孔切削刃的切削刀。通常由不锈钢材料制成;用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大;以非无菌形式提供。骨刮匙:通常由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。一般由不锈钢材料制成。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等;以非无菌形式提供。试模:骨科手术配套基础工,由不锈钢材料制成;用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;以非无菌形式提供。钛网剪:由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃、尾部为指圈,一般装备有弹簧装置,便于打开剪刀颚。通常由不锈钢材料制成;用于剪断植入物;以非无菌形式提供。骨测量器:骨科手术配套基础工,由不锈钢材料制成;用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;以非无菌形式提供。 |
预期用途 | 供骨科椎间融合术等内固定手术操作时使用,不与椎间隙直接接触。 |
备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
备案日期 | 2015-03-02 |
备案类型 | 国产 |
鲁德械备20220154号:椎间融合专用器械包
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