| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20210042号 |
| 备案人名称 | 长沙迈迪克智能科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙经济技术开发区星沙产业基地开元东路1306号开阳智能制造产业园二期1栋601、602 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区星沙产业基地开元东路1306号开阳智能制造产业园二期1栋101、102、201、202、301、302、401、402、501、502 |
| 型号规格 | SMART-0520、SMART-0524、SMART-0532、SMART-0548、SMART-0596、SMART-0596Plus、SMART-4500、SMART-4596、SMART-4596Plus、SMART-4596Pro、SMART-4548、SMART-4548Plus、SMART-4548Pro、SMART-8596、SMART-8596Plus、SMART-8596Pro、SMART-8548、SMART-8548Plus、SMART-8548Pro、SMART-2548、SMART-2548Plus、SMART-2548Pro、SMART-2596、SMART-2596Plus、SMART-2596Pro、SMART-0548Mini、Ava_V48、SMART-1000、SMART-2000、SMART-4000、SMART-8000、SMART-8000Plus、SMART-4000Plus、Victoria_V96 |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附方法。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-13 |
| 变更情况 | 型号/规格由:“SMART-0520、SMART-0524、SMART-0532、SMART-0548、SMART-0596、SMART-0596Plus、SMART-4500、SMART-1000、SMART-2000、SMART-4000、SMART-8000、SMART-4596、SMART-4596Plus、SMART-4596Pro、SMART-4548、SMART-4548Plus、SMART-4548Pro、SMART-8596、SMART-8596Plus、SMART-8596Pro、SMART-8548、SMART-8548Plus、SMART-8548Pro、SMART-8000Plus”变更为“SMART-0520、SMART-0524、SMART-0532、SMART-0548、SMART-0596、SMART-0596Plus、SMART-4500、SMART-1000、SMART-2000、SMART-4000、SMART-8000、SMART-4596、SMART-4596Plus、SMART-4596Pro、SMART-4548、SMART-4548Plus、SMART-4548Pro、SMART-8596、SMART-8596Plus、SMART-8596Pro、SMART-8548、SMART-8548Plus、SMART-8548Pro、SMART-8000Plus、SMART-2548、SMART-2548Plus、SMART-2548Pro、SMART-2596、SMART-2596Plus、SMART-2596Pro。”;产品描述由:“由机械部分和电气部分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附方法。”变更为“由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附方法。”; |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20210042号:全自动核酸提取仪
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