| 器械名称 | 一次性使用采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 新喀械备20200013号 |
| 备案人名称 | 新疆国投妙仁医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 新疆喀什地区疏勒县高新技术产业孵化园区9号楼一层 |
| 生产地址 | 新疆喀什地区疏勒县高新技术产业孵化园区9号楼一层 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由保存管、盖帽和保存液等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存 |
| 备案单位 | 喀什地区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-16 |
| 变更情况 | 2022.2.16:对产品规格、说明书与最小销售单元标签进行变更；2022.8.26:对产品规格、说明书与最小销售单元标签、出厂检验报告进行变更；2023年03月27日：产品组成由“主要由保存管、盖帽和病毒保存液组成。非无菌提供。”变更为“由保存管、盖帽和病毒保存液组成。非无菌提供。”产品规格由“1mL/支、2mL/支、3mL/支、5mL/支、6mL/支、7mL/支、8mL/支、10mL/支、12mL/支、15mL/支、20mL/支，其他规格可根据客户需要定制”变更为“1mL/支、2mL/支、3mL/支、5mL/支、6mL/支、7mL/支、8mL/支、10mL/支、12mL/支、15mL/支、20mL/支”;变更日期 :2023年4月17日 变更内容 :产品名称由“一次性使用病毒采样管”变更为“一次性使用采样管”，产品组成由“由保存管、盖帽和病毒保存液等组成。非无菌提供。”变更为“由保存管、盖帽和保存液等组成。非无菌提供。”，型号由“A、B”变更为“A、B、C”，规格由“1mL/支、2mL/支、3mL/支、5mL/支、6mL/支、7mL/支、8mL/支、10mL/支、12mL/支、15mL/支、20mL/支”变更为“1mL/支、2mL/支、2.5mL/支、3mL/支、5mL/支、6mL/支、7mL/支、8mL/支、10mL/支、12mL/支、15mL/支、20mL/支” 2023年4月17日：变更内容：公司名称由”新疆妙仁医疗用品有限公司“变更为”新疆国投妙仁医疗用品有限公司“，法人由”杨蕾雅“变更为”金殷“ |
| 备案类型 | 国产 |
新喀械备20200013号:一次性使用采样管
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