| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20220557号 |
| 备案人名称 | 河南诚安医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型；规格：150mm |
| 产品描述 | 本品由拭子杆和拭子头组成，拭子头由尼龙绒材料制成，拭子杆由ABS、PP或PS材质制成。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-23 |
| 变更情况 | 根据《河南省药品监督管理局综合处关于印发《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测采样配套用拭子和样本保存管（含保存液）产品质量管理指南（试行）》的通知》（豫药监综械注〔2022〕46 号）文件要求，对一次性使用采样器的技术要求进行变更。变更时间2022年8月23日 |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20220557号:一次性使用采样器
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