器械名称	医用检查手套
备案号	冀唐械备20210007号
备案人名称	唐山鸿蕴医疗用品有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河北省唐山市滦南县扒齿港镇绳各庄村南
生产地址	河北省唐山市滦南县扒齿港镇绳各庄村南
型号规格	无粉、蓝色、XS/S/M/L/XL
产品描述	由PVC粉、DOTP增塑剂、蓝色母、丁腈胶、降粘剂、钙锌稳定剂、 PU(无粉)，按照生产配方配制混和料，利用手模模浸渍，在烘箱内塑化干燥，有足够的拉伸强度和伸长率，产品不分左右手，一次性使用，非灭菌。
预期用途	用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
备注	否
备案单位	唐山市行政审批局
备案日期	2023-08-04
变更情况	2023年08月04日，型号/规格由“XS/S/M/L/XL（无粉）”变更为“无粉、蓝色、XS/S/M/L/XL”。产品描述由“由PVC粉、DOTP增塑剂、钙锌稳定剂、降粘剂、丁腈胶、色母、PU，按一定比例混合，利用瓷质手模浸渍，烘烤而成，具有良好的拉力和弹性的医用检查手套，非无菌提供，一次性使用。”变更为“由PVC粉、DOTP增塑剂、蓝色母、丁腈胶、降粘剂、钙锌稳定剂、 PU（无粉），按照生产配方配制混和料，利用手模模具浸渍，在烘箱内塑化干燥，有足够的拉伸强度和伸长率，产品不分左右手，一次性使用，非灭菌。 ”;变更了产品技术要求;
备案类型	国产

冀唐械备20210007号:医用检查手套

扩展信息

医械标准(5) 生产企业(4)

唐山鸿蕴医疗用品有限公司备案的医用检查手套（备案号：冀唐械备20210007号），由PVC粉、DOTP增塑剂、蓝色母、丁腈胶、降粘剂、钙锌稳定剂、 PU(无粉)，按照生产配方配制混和料，利用手模模浸渍，在烘箱内塑化干燥，有足够的拉伸强度和伸长率，产品不分左右手，一次性使用，非灭菌。用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

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