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器械名称 核酸提取或纯化试剂
备案号 粤穗械备20202337号
备案人名称 广州恒泰生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A4栋第六层602、603单元
生产地址 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A4栋第六层602、603单元
型号规格 HT-VB04-64 : 64反应/盒。
产品有效期 15~30℃保存,有效期12个月。蛋白酶K粉溶解后的溶液-20℃保存。DTT溶解后的溶液-20℃保存。
产品描述 本试剂盒由磁珠、裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液,蛋白酶K,DTT粉末,DTT复溶液组成。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2023-06-08
变更情况 2023年06月08日,主要组成成分由“本试剂盒由磁珠、裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液,蛋白酶K,蛋白酶K复溶液,DTT粉末,DTT复溶液组成。”变更为“本试剂盒由磁珠、裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液,蛋白酶K,DTT粉末,DTT复溶液组成。”。 产品技术要求变更。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

粤穗械备20202337号:核酸提取或纯化试剂

扩展信息
广州恒泰生物科技有限公司备案的核酸提取或纯化试剂(备案号:粤穗械备20202337号) ,本试剂盒由磁珠、裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液,蛋白酶K,DTT粉末,DTT复溶液组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
广州恒泰生物科技有限公司
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核酸提取或纯化试剂
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