| 器械名称 | 鼻息肉圈断器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20170048号 |
| 备案人名称 | 三河市三友医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 生产地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 型号规格 | 枪形、直形、弯型大、弯型小 |
| 产品有效期 | 相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中/自使用之日起半年 |
| 产品描述 | 由头部、杆部和柄部组成。头部为套环，环口微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于分离或切除组织。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2017-06-02 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常为枪形，分盖板式和管式两种。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由头部、杆部和柄部组成。头部为套环，环口微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于钳取鼻腔内组织、异物或取样”变更为“用于分离或切除组织。” |
| 备案类型 | 国产 |
冀廊械备20170048号:鼻息肉圈断器
扩展信息
