| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 冀石械备20220040号 |
| 备案人名称 | 河北乾业生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市裕华区高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型：灭活胍盐型带拭子；Ⅱ型：灭活胍盐型不带拭子；Ⅲ型：非灭活型带拭子；Ⅳ型：非灭活型不带拭子；Ⅴ型：灭活非胍盐型带拭子；Ⅵ型：灭活非胍盐型不带拭子；Ⅶ型：释放剂无色型带拭子；Ⅷ型：释放剂无色型不带拭子；Ⅸ型：释放剂有色型带拭子；Ⅹ型：释放剂有色型不带拭子。 采样拭子型号：A型(咽拭子)、B型(鼻拭子) 规格：1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、10ml、15ml、20ml、30ml、35ml、50ml； 包装规格：1支/盒、10支/盒、20支/盒、30支/盒、40支/盒、50支/盒 |
| 产品有效期 | 常温、密封、干燥处保存12个月 |
| 产品描述 | 由采样拭子和/或含保存液的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 主要用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-01-30 |
| 变更情况 | 2023年07月31日 备案人住所由“石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室”变更为“石家庄高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层”;变更了产品技术要求;生产地址由“石家庄高新区恒山街196号3号楼2层”变更为“河北省石家庄市裕华区高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20220040号:一次性使用病毒采样管
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