器械名称	肩关节固定器
备案号	鄂汉械备20150241号
备案人名称	武汉博奥美迪科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	武汉市汉阳区琴断口街黄金口三村270号4层西，5层
生产地址	武汉市汉阳区琴断口街黄金口三村270号4层西，5层
型号规格	S-R-01(规格：S/M/L/XL,分左右)；S-R-02(规格：均码,分左右)；S-R-03(规格：S/M/L/,分左右)；S-R-04(规格：M/L/,分左右)；S-R-05(规格：M/L/,分左右)；S-R-06(规格：均码,分左右)；左为LT，右为RT;
产品描述	采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
预期用途	用于肩部损伤的外固定。
备案单位	武汉市市场监督管理局
备案日期	2023-09-22
变更情况	2023-09-25-型号/规格由【S-R-01,S-R-02,S-R-03,S-R-04,S-R-05,S-R-06】变更为【S-R-01(规格：S/M/L/XL,分左右)；S-R-02(规格：均码,分左右)；S-R-03(规格：S/M/L/,分左右)；S-R-04(规格：M/L/,分左右)；S-R-05(规格：M/L/,分左右)；S-R-06(规格：均码,分左右)；左为LT，右为RT;】；型号/规格由【S-R-01,S-R-02,S-R-03,S-R-04,S-R-05,S-R-06】变更为【S-R-01(规格：S/M/L/XL,分左右)；S-R-02(规格：均码,分左右)；S-R-03(规格：S/M/L/,分左右)；S-R-04(规格：M/L/,分左右)；S-R-05(规格：M/L/,分左右)；S-R-06(规格：均码,分左右)；左为LT，右为RT;】；产品描述由【骨科创伤手术配套工具。可重复使用。】变更为【采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；产品描述由【骨科创伤手术配套工具。可重复使用。】变更为【采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】； 2023-09-22-型号/规格由【S-R-01,S-R-02,S-R-03,S-R-04,S-R-05,S-R-06】变更为【S-R-01(规格：S/M/L/XL,分左右)；S-R-02(规格：均码,分左右)；S-R-03(规格：S/M/L/,分左右)；S-R-04(规格：M/L/,分左右)；S-R-05(规格：M/L/,分左右)；S-R-06(规格：均码,分左右)；左为LT，右为RT;】；产品描述由【骨科创伤手术配套工具。可重复使用。】变更为【采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；
备案类型	国产