| 器械名称 | 纱布绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20140106号 |
| 备案人名称 | 广州市人作医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路28号B栋202 |
| 生产地址 | 广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）(自主生产）； 江西省南昌市进贤县李渡北工业园区（受托生产） |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备注 | 受托企业名称：南昌华益医疗器械有限公司 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-23 |
| 变更情况 | 2015年12月01日,生产地址由 “广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号C幢三层” 变更为 “广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）” 2020年08月25日,备案人组织机构代码由“05258186-7”变更为“91440113052581687P”；备案人注册地址由“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号D幢首层”变更为“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路28号B栋202”；型号/规格由“4.8cm*600cm、6cm*600cm、8cm*600cm或按合同要求”变更为“4.8cm*600cm、6cm*600cm、8cm*600cm、10cm*600cm”。 产品技术要求变更。 2023年11月23日,生产地址由“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）”变更为“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）(自主生产）； 江西省南昌市进贤县李渡北工业园区（受托生产）”；预期用途由“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”变更为“用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”；产品描述由“筒状非弹性材料。不与创面直接接触。”变更为“为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；备注由“/”变更为“受托企业名称：南昌华益医疗器械有限公司”。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州市人作医疗器械有限公司备案的纱布绷带（备案号：粤穗械备20140106号）
，为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
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