| 器械名称 | 刮宫片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230492号 |
| 备案人名称 | 慈达（广州）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房 |
| 型号规格 | 型号：竹制型、木制型；规格：1片/袋 |
| 产品描述 | 竹制型由竹片制成、木制型由木片制成的片状器械，非无菌提供。不在内窥镜下使用。细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌菌落总数≤100CFU/g，不得检出大肠菌群、致命性化脓菌。 |
| 预期用途 | 用于获取宫颈表面的样本。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-25 |
| 变更情况 | 2023年08月25日,型号/规格由“型号：竹制型；规格：1片/袋”变更为“型号：竹制型、木制型；规格：1片/袋”；产品描述由“由竹片制成的片状器械，非无菌提供。不在内窥镜下使用。细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌菌落总数≤100CFU/g，不得检出大肠菌群、致命性化脓菌。”变更为“竹制型由竹片制成、木制型由木片制成的片状器械，非无菌提供。不在内窥镜下使用。细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌菌落总数≤100CFU/g，不得检出大肠菌群、致命性化脓菌。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20230492号:刮宫片
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