| 器械名称 | 药敏接种培养液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20180013号 |
| 备案人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 1、珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 2、珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 型号规格 | Ⅰ型：9ml肉汤培养液，10人份/盒；Ⅱ型：2.5ml肉汤培养液A和9ml肉汤培养液B，10人份/盒；Ⅲ型：7ml药敏培养液，10人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒在2℃-8℃环境中保存，有效期12个月。运输条件：常温，时间不超过7天。 |
| 产品描述 | 试剂盒组成： Ⅰ型：9ml肉汤培养液，10人份/盒； Ⅱ型：2.5ml肉汤培养液A和9ml肉汤培养液B，10人份/盒； Ⅲ型：7ml药敏培养液，10人份/盒 主要成分：水解酪蛋白、牛肉粉。 |
| 预期用途 | 与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-11 |
| 变更情况 | 2023年10月11日，备案人住所变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
珠海迪尔生物工程股份有限公司备案的药敏接种培养液（备案号：粤珠械备20180013号）
，试剂盒组成：
Ⅰ型：9ml肉汤培养液，10人份/盒；
Ⅱ型：2.5ml肉汤培养液A和9ml肉汤培养液B，10人份/盒；
Ⅲ型：7ml药敏培养液，10人份/盒
主要成分：水解酪蛋白、牛肉粉。 与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测。
珠海迪尔生物工程股份有限公司
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用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
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药敏接种培养液
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