器械名称	骨科钻孔瞄准器
备案号	粤深械备20210630号
备案人名称	深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
生产地址	广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801
型号规格	I型、II 型、III 型、IV型、V型 I型：d: 2. 6mm;L: 234. 7mm II 型：d: 2. 6mm;L: 243. 9m川 III 型：d: 2. 6mm;L: 245mm IV型：d: 2.6mm;L: 248mm V型：d: 8. Omm;L: 250mm
产品描述	骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。
预期用途	用于定位、导向和保护。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2023-07-12
变更情况	2022年9月7日：型号/规格，变更前：I型、II型、III型、IV型、V型 d: 0.5～100mm每间隔0.1为一个规格;L:50～500每间隔0.1为一个规格。变更后：I型、II 型、III 型、IV型、V型 I型：d: 2. 6mm;L: 234. 7mm II 型：d: 2. 6mm;L: 243. 9m川 III 型：d: 2. 6mm;L: 245mm IV型：d: 2.6mm;L: 248mm V型：d: 8. Omm;L: 250mm。产品描述，在原文加上“可重复使用。”；2023年7月12日：生产地址由“深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801”。
备案类型	国产