器械名称	医用外固定支具
备案号	冀石械备20220293号
备案人名称	迈莱克医疗用品（石家庄）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河北省石家庄市鹿泉区山尹村镇张庄村望山路68号1号车间2.3楼
生产地址	河北省石家庄市鹿泉区山尹村镇张庄村望山路68号1号车间2、3楼
型号规格	颈部Ⅰ型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、颈部Ⅱ型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、颈部Ⅲ型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、颈部Ⅳ型(F)、围领Ⅰ型(成人大号、成人中号、成人小号)、围领Ⅱ型(F)、围领Ⅲ型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、超肩外科颈固定支(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、胫腓骨托(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、超肩支(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、前臂固定支I 型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、前臂固定支II 型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、股胫腓固定支 I型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、股胫腓固定支 II型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、膝部下肢固定支I型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、膝部下肢固定支 II型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、膝踝固定支I型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、膝踝固定支II型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、胫腓超踝固定支I型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、胫腓超踝固定支II型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、踝骨固定支I型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、踝骨固定支II型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、桡骨固定支I型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、桡骨固定支II型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、桡骨固定支Ⅲ型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、桡骨固定支Ⅳ型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、肱骨外科颈固定支(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、肱骨髁间固定支(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、膝关节固定支(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、前臂超关节固定支(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、前臂超关节固定支I型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、髌骨固定支(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、股骨固定支(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、髋关节固定支(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、肘关节固定支 I型(成人大号、成人中号、成人小号)、肘关节固定支 II型(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、手部固定支I 型(左、右)、(成人大号、成人中号、成人小号、儿童大号、儿童中号、儿童小号)、手部固定支II 型(F)、足托固定支Ⅰ型(F)、足托固定支Ⅱ型(F)、足托固定支Ⅲ型(F)、足托固定支Ⅳ型(F)、胸腰椎固定支Ⅰ型(F)、膝部下肢固定支Ⅲ型(F)、肩外展固定支(左、右)、足部固定支Ⅰ型(S、M、L)、足部固定支Ⅱ型(S、M、L)、足部固定支Ⅲ型(S、M、L、XL)、足部固定支Ⅳ型(S、M、L、XL)、肋骨固定支Ⅰ型(S、M、L、XL)、肋骨固定支Ⅱ型(M、L、XL)、肋骨固定支Ⅲ型(M、L、XL、XXL)、肋骨固定支Ⅳ型(M、L)、肋骨固定支Ⅴ型(M、L)、肋骨固定支Ⅵ型(S、M、L、XL、XXL)、大拇指固定支Ⅰ型(左、右)大拇指固定支Ⅱ型(左、右)、大拇指固定支Ⅲ型(左、右)、手指固定支Ⅰ型(F)、手指固定支Ⅱ型(F)、手指固定支Ⅲ型(F)、手指固定支Ⅳ型(F)、颈部V型(S、M、L)、四肢固定支Ⅰ型(F)、四肢固定支Ⅱ型(M、L)、手掌固定支Ⅰ型(左、右)、(大号、小号)、手掌固定支Ⅱ型(大号、小号)、手指固定支V型(S、M、L、XL)、踝足固定支Ⅰ型(左、右)(S、M、L)、踝足固定支Ⅱ型(左、右)(S、M、L)、踝足固定支Ⅲ型(气囊款)(左、右)(S、L)、围领Ⅳ型(XS、S、M、L)、围领V型(XS、S、M、L)、踝部固定支Ⅰ型、踝部固定支Ⅱ型、颈部Ⅵ型(F)、胸腰椎固定支Ⅱ型(S、M、L、XL)、腕部固定支(左、右)(成人、儿童)、手部固定支(S、M、L、XL、XXL)、膝部下肢固定支Ⅳ型(S、M、L、XL、XXL)、前臂Ⅰ型、前臂Ⅱ型、前臂Ⅲ型、前臂Ⅳ型(M、L)、肩外展固定支Ⅰ型(左、右)。包装规格：1套/盒
产品有效期	5年
产品描述	医用外固定支由复合布、衬垫(聚氨酯、聚酯纤维)、卡扣(聚乙烯)、铝合金、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
预期用途	用于骨折或软组织损伤的外固定。
备案单位	石家庄市行政审批局
备案日期	2022-06-15
变更情况	null null null null
备案类型	国产