| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20200404号 |
| 备案人名称 | 武汉中帜生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A62栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A62栋 |
| 型号规格 | 裂解型：1mL/支，20支/盒；24测试/支，20支/盒；30测试/支，20支/盒；32测试/支，20支/盒；48测试/支，20支/盒；50测试/支，20支/盒。核酸直扩型：0.5mL/支、1mL/支、1.5mL/支、2mL/支、2.5mL/支、3mL/支、3.5mL/支、4mL/支、4.5mL/支、5mL/支、5.5mL/支、6mL/支；20支/盒，50支/盒，100支/盒。 |
| 产品有效期 | 裂解型：24个月；核酸直扩型：12个月 |
| 产品描述 | 裂解型： Igepal CA-630、多羟基醇、EDTA、氯化钠、DTT等。核酸直扩型：Igepal CA-630、多羟基醇、EDTA、氯化钠、DTT、乙基苯基聚乙二醇、防腐剂等。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-25 |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20200404号:样本释放剂
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